上海瑞莱俪医疗美容使用“未经注册医疗器械” 被罚49.8万元
11月18日讯(记者杜丁 见习记者安荻)昨日,国家药监局通报查处可用于医疗美容医疗器械违法典型案例。
其中,2020年10月12日,上海市奉贤区市场监督管理局执法人员对上海瑞莱俪医疗美容诊所有限公司进行现场检查时,公司现场未能提供相关产品的资质材料。经调查,涉案产品尚未取得医疗器械注册证。上海瑞莱俪医疗美容诊所有限公司存在使用未经注册医疗器械的行为,其涉案产品货值共计76600元
通报称,依据《医疗器械监督管理条例》(2017年修订)第六十六条第(三)项规定,上海瑞莱俪医疗美容诊所有限公司被没收违法使用的医疗器械并处以罚款498000元。
资料显示,上海瑞莱俪医疗美容诊所有限公司成立于2019年03月08日,为营利性医疗机构。戴伯时持股100%,为公司法定代表人、执行董事。
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