美创医疗生产销售“未依法注册第三类医疗器械”被罚没63500元
8月10日讯(记者 张润琪)日前,四川省药监局发布了一则行政处罚案件信息公开表,对成都美创医疗科技股份有限公司(“美创医疗”NEEQ:833234)的违法行为进行公示处罚。
公告显示,美创医疗因生产销售未依法注册的第三类医疗器械“一次性射频等离子体手术电极(MC201型)”,被罚没63500元。
来源:四川省药监局
天眼查显示,美创医疗所属行业为“医药生物-医疗器械II”,主营业务为“低温等离子体手术系统及治疗耗材-刀头的研发、生产、销售和服务”。
记者注意到,去年该公司因说明书与批准版本不一致,曾召回一批射频等离子体手术电极产品。近两年为何产品屡出质量问题?对此,记者致电美创医疗,但电话一直无法接通。
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- 编辑:贾贵
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